InfectoPharm sichert die Versorgung mit Benzylpenicillin-Benzathin zur parenteralen Applikation

Heppenheim, 29. Januar 2026 – Für benzylpenicillin-benzathinhaltige Arzneimittel zur parenteralen Applikation hat das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) am 21. Januar 2026 einen Versorgungsmangel in Deutschland festgestellt. Damit trägt es der kritischen Bedeutung von Benzylpenicillin-Benzathin Rechnung, das als Depot-Penicillin für wichtige Indikationen wie die Syphilis-Behandlung und zur Langzeitbehandlung von chronischen Streptokokkeninfektionen therapeutisch nicht gleichwertig zu ersetzen ist. Grund für den Engpass ist die wirtschaftlich begründete Einstellung der Produktion bei den bisherigen Lohnherstellern. Als eng getaktete zeitnahe Abhilfe stellt der MittelständlerInfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbHzunächst 50.000 Packungen Benzylpenicillin-Benzathin zur parenteralen Applikation aus Portugal über eine gesetzliche Ausnahmegenehmigung als Import-Arzneimittel zur Verfügung. Parallel dazu arbeitet InfectoPharm mit höchster Priorität an einer tragfähigen Produktionsabsicherung im europäischen Raum. Sowohl die kurzfristige Importregelung als auch die langfristigen Pläne zur Produktion erfolgen in enger und konstruktiver Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Ab der ersten Märzwoche kann das Importprodukt über den Großhandel bezogen werden. Kliniken können sich voraussichtlich ab dem 15. Februar 2026 bevorraten.

Bei den 50.000 Packungen parenterales Benzylpenicillin-Benzathin handelt es sich um Lentocilin S1200 Atral 1.200.000 I.E./4ml aus Portugal, das von der InfectoPharm-Tochterfirma Pädia für den deutschen Markt bereitgestellt wird (PZN 20375044). Bei einem vorgesehenen Import greift § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes (AMG), nach dem die Landesbehörden im Falle eines Versorgungsmangels erlauben dürfen, importierte Arzneimittel in fremdsprachiger Aufmachung inden Verkehr zu bringen. Aufgrund der vorliegenden Ausnahmeregelung können sie zu Lasten der Gesetzlichen und Privaten Krankenkassen an die Anwender abgegeben und erstattet werden. Die Übersetzung der portugiesischen Fachinformation und der Gebrauchsinformation stehen zum Download auf der firmeneigenen Homepage von InfectoPharm und Pädia und ab dem 15. Februar 2026 auch in der Lauer-Taxe zur Verfügung.

Die Schere in der Herstellung: hohe Anforderungen und ausbleibende Wirtschaftlichkeit

Die aktuelle Situation verdeutlicht das grundsätzliche Problem bei der Versorgung mit bestimmten kritischen Arzneimitteln: Die Herstellung von Depot-Penicillinen ist hochkomplex und erfordert dedizierte Anlagen sowie eine aseptische Fertigung. Diese hohen produktionstechnischen Anforderungen treffen auf stark regulierte und historisch niedrige Erstattungspreise, die insgesamt eine wirtschaftliche Produktion für viele Hersteller unmöglich machen.

Die Versorgung mit Benzylpenicillin-Benzathin ist gesichert

\“Die lückenlose Versorgung der Patientinnen und Patienten mit diesem unverzichtbaren Antibiotikum hat für uns oberste Priorität\“, sagt Philipp Zöller, geschäftsführender Gesellschafter von InfectoPharm.\“Wir freuen uns daher sehrüber den Erfolg unserer frühzeitigen Initiative und die unterstützende, konstruktive Haltung des BfArMs im gesamten Prozess. Für die Produktion von Benzylpenicillin-Benzathin arbeiten wir bereits an einer nachhaltigen Lösung innerhalb Europas.\“

Weblinks

Übersetzung der Fachinformation (Deutsch)

Übersetzung der Gebrauchsinformation (Deutsch)

Meldung des Versorgungsmangels im Bundesanzeiger am 23.01.2026

§ 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes (AMG)

Posted by on 30. Januar 2026.

Tags: benzylpenicillin-benzathin, engpass, infectopharm, neuer-ffnung, talentneuron, versorgungsmangel

Categories: Allgemein

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